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Development Center for Biotechnology

IRB 研究倫理委員會 線上審查系統


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本會源起


2009年2月26日國科會「國家科學技術發展計畫策略四協調會」,鼓勵大學及研究機構成立相關「研究倫理委員會(IRB)」。經濟部技術處列為主辦單位,鼓勵本中心在生醫領域方面成立研究倫理委員會。於2010年2月4日便成立「財團法人生物技術開發中心研究倫理委員會」(以下簡稱「本會」)。

2010年7月開始研究計畫審查,審查範圍為非臨床試驗之人體研究及採集人體檢體研究,如計畫屬臨床試驗研究者,應以委託醫療機構方式進行。2012年2月因應人體研究法,委員會暫停新案審查,協助主持人向外申請。委員會仍進行追蹤審查、教育訓練、制定SOP工作等。2013年9月2日申請「經濟部人體研究倫理審查委員會查核作業程序試辦方案」查核,2014年2月收到經濟部查核核可函,委員會開始受理新案審查。


本會宗旨


本委員會係依據人體研究法設置,以尊重研究對象之自主權,確保研究進行之風險與利益相平衡,使研究對象之侵害達到最小化,並兼顧研究負擔與成果之公平分配,以保障研究對象之權益為主要目的,特制訂本規程。


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